Zulassung von Arzneimitteln

Ich begleite Sie kompetent und zuverlässig bei allen Fragestellungen rund um die Zulassung und das Lifecycle-Management von Arzneimitteln in der Schweiz.

• Beratung in sämtlichen regulatorischen Belangen
• Entwicklung und Umsetzung individueller Zulassungsstrategien
• Vorbereitung sowie formale und inhaltliche Prüfung von Zulassungsdossiers für die Schweiz
• Erstellung von Gutachten, Stellungnahmen und regulatorischen Reports
• Komplette regulatorische Betreuung von Produkten über den gesamten Lebenszyklus hinweg
• Unterstützung bei Variations, Erneuerung der Zulassung und weiteren Verfahren